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第十三章 外审2(第2页)

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片刻后幽幽地叹了口气,“唉,也是自己太心急了。”

“儿子,人生路还长,别说到我这个年纪,就是过几年你回头看也就那么回事”

何母又安慰他几句后,“工作你慢慢来,我郑重考虑过,房子必需要下手了,下下周我过来一趟安东,你别管,安心上班,你姑姑带我去兜一兜看一看。”

“啊?!”

何穆吃了一惊,“您您这行动力也过于强了些。”

“那当然。”

电话那头传来爽朗的笑声,何穆被感染得渐渐嘴角上扬。

何穆早上走进办公室,电脑还没来得及打开,就被生产叫去产线说发现一批疑似不良物料无法判断,好不容易处理完回到桌前还没来得及缓缓,田镇余Johnny急匆匆地走过来,敲敲他的桌子,“审核员拿了Ustream那个不良的资料,一会要问,你还是过来下吧。”

何穆赶紧点头,拿上笔记本电脑,跟上田镇余走进会议室,看到有人正在回答两个审核员的问题,他一眼认出那人是入职不久、前期一同培训的的SQE原材料质量工程师)厉晨旭Michael,于是他挨着田镇余坐下,边听边在旁静静等着。

“这个原材料的标准今年改过,原因是?”

审核员问。

“这颗料不算核心原料,这个改动可以保证质量的同时,供应商的产能将更大化。”

何穆听得心里有些打鼓,“这个回答?”

果不其然,审核员也皱着眉抬头看对方,“那改动主要是为了产能喽?”

“呃,不是。供应商的生产过程我们去审核过的,”

厉晨旭赶忙解释,“过程可控。”

“那为什么要改?”

“因为”

厉晨旭一时语塞,停了两秒后又辩解道,“这个尺寸不影响成品质量,是可控的。审出风险点的是另外一颗料。”

审核员眉头开始打结,“另外一个风险?”

“稍等,我我去找一下生产工程师,这个变更是他们提交的,应该更清楚。”

审核员有点无奈,“那你去吧。”

看着厉晨旭走出会议室,审核员转向何穆和田镇余,何穆看定了定心神,“问什么答什么,不用怕。”

其中一个审核员冲何穆和气地笑了笑,“您好,是Stanley对吧,我看到Ustream的不良调查报告是你写的,但有点复杂,希望能再听你当面解释一遍。”

“可以的,一时看到确实不容易理解,”

何穆想了想,“要不我拿个样品过来。”

“好。”

审核员仿佛来了精神,田镇余在旁边轻轻地嗤笑了一声,往椅子背上一靠,仿佛与此事已经无关,他一直冷眼看着何穆取来样品、打开相关材料的图纸、从装配到尺寸、从猜想到验证条分缕析地细致说了一遍,才从椅子上立起上身来。

审核员听完半天没有说话,最后艰难又轻松地点了点头,吐出一口气,“你们这确实比较复杂。”

“现在对成品的风险评估是什么状态”

另外一个审核员皱着眉头问。

“我们已经跟总部那边的研发和质量开了电话会,目前”

何穆有些吃不准该怎么说,抬起眼皮微微去瞥身边田镇余,心里呐喊着,“大哥,这个咋说合适呀,会不会说太多跟刚才一样”

正踌躇间,会议室响起了敲门声,原来是前面离开的厉晨旭进来了。

何穆看到紧跟在后的是任小琪Carey,顿时都有点懵,任小琪冲所有人点点头,跟审核员笑道,“两位好,我是工程部负责人Carey,刚才Michael找工程师Gloria,她今天刚好不在,相关问题我也了解,所以过来解释下。”

“好的,您稍等一会行吧?Ustream这个不良我们快审完了,最后一个问题等工程师答完就OK。”

审核员示意她坐下来,又转向何穆,“对了,刚才你说成品的评估跟总部那边的商议结果是?”

何穆看到任小琪目光转过来,手抚了抚电脑又转过来盯住他,突然脑中像过电一样,瞥向电脑中,果然看到了一封未读的英文邮件——From,“总部那边回复了邮件,”

何穆一边快速地读着,一边回答着审核员,当他看到“nofunctionalimpactduringclinicaluse”

,在心里忍不住吹了个口哨,表面上还是镇定地答道,“没有功能性的影响,基于此,我们进行了以下措施”

审核员结束了Ustream材料的整理,转过头来看向任小琪,“不好意思,关于原料麻烦您说一下更改的背景。”

“这颗原料原来的尺寸设定非常严格,供应商的报废品太多,但其实一来这颗粒非核心原材料,不涉及功能,二来它参与制造的半成品在产线上是100检验的,所以我们用outofspec的做了完整的PQ,成品没有影响,完整的报告我打印出来了。”

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